Можно ли проверить качество готового лекарства и определить его состав, не приведя в полную негодность и даже не испортив при этом упаковку? Оказывается, можно.
Используется для этого аппарат, называемый спектрографом. Но если совсем недавно такое «волшебство» было возможно только в специальной стационарной лаборатории, то нынче эту лабораторию поставили на колеса, причем в прямом смысле слова. В Татарстане появилась передвижная экспресс-лаборатория на базе автомобиля «Форд Транзит», с помощью которой будут контролировать качество лекарств в Приволжском федеральном округе. На днях корреспонденту «РТ» довелось поучаствовать в проведении одной из плановых проверок, организованной управлением Росздравнадзора по РТ.
На этот раз тщательной проверке подверглась продукция аптечного склада предприятия оптовой торговли медикаментами.
…Белоснежный «Форд» расположился прямо возле входа на проверяемый склад. Пробраться в машину с ходу не получилось: оказывается, по просьбам граждан экспертиза проводится только в стационарной лаборатории, «экспрессная» же предназначена для выездных проверок. Жаль только (с точки зрения потребителя, конечно), что по закону такие проверки не могут быть внезапными. А предупредив за несколько дней о своем приезде, специалисты вряд ли могут рассчитывать на какие-то вопиющие нарушения…
Впрочем, разговор сейчас не об этом.
Итак, после предъявления соответствующих документов нам разрешили-таки побывать в святая святых, где, собственно, и проводится сам анализ лекарств.
На столе старшего провизора-аналитика казанского филиала ФГБУ «Информационно-методический центр экспертизы, учета, анализа, обращения средств медицинского применения Росздравнадзора» Рушании Шариповой лежат несколько коробок различных лекарств, среди которых так нужный в период ОРВИ арбидол и лизиноприл (препарат, снижающий артериальное давление). Манипуляции специалиста на первый взгляд крайне просты: нужно только навести луч «пистолета» на упаковку с лекарством, а уж все остальное техника сделает сама. Дело в том, что испускаемый «пистолетом» инфракрасный свет снимает спектр анализируемого вещества, а затем лучевой спектрограф сопоставляет его со стандартом – данными архива, заложенными в память аппарата (на медицинском языке этот архив именуется библиотекой спектрографа). Секунд через пятнадцать на мониторе «выскакивают» данные теста – либо картинка с характерным жестом руки с поднятым большим пальцем – мол, «во!», лекарство подлинное и соответствует всем необходимым параметрам, либо похожая, но, увы, с пальцем, направленным вниз. Во втором случае проверяющие отберут еще несколько образцов лекарства и отправят в стационарную лабораторию для проведения полного химического анализа. На первый взгляд все предельно просто. Но стоит такая простота совсем не дешево – почти шесть миллионов рублей.
Сразу скажем, что в этот раз некачественных препаратов на экспресс-анализ не попало. Все проверенные лекарства благополучно возвращаются на склад.
Как поясняет начальник отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медназначения управления Росздравнадзора по РТ Гулназ Сайфуллина, лекарственные препараты, предназначенные татарстанцам, оказываются вполне качественными в подавляющем числе случаев. К примеру, в прошлом году проверены были лекарства 171 наименования. И лишь одно из них вызвало нарекания специалистов, и то потому, что его неправильно хранили в аптеке. Эти проверки проводились в стационарной лаборатории. Теперь же с приобретением передвижной возможности татарстанского Росздравнадзора по части контроля за качеством лекарственных средств существенно расширятся. Так, в конце февраля экспресс-лаборатория отправится в Балтаси, а чуть позже – «с дружественным визитом» – в соседнюю Марий Эл.
