Европейское агентство лекарственных средств начало последовательную экспертизу регистрационного досье российской вакцины от коронавируса "Спутник V". Об этом сообщает Российский фонд прямых инвестиций.
Агентство проверит вакцину на соответствие стандартам ЕС по эффективности, безопасности и качеству. Венгрия и Словакия уже одобрили применение "Спутник V", не дожидаясь общеевропейской регистрации препарата. "Спутник V" входит в тройку мировых вакцин против коронавируса по количеству полученных одобрений госрегуляторами. Ее зарегистрировали 42 страны, пишет РИА Новости.
Российский фонд прямых инвестиций заявлял, что подал заявку на регистрацию вакцины "Спутник V" в ЕС 29 января через процедуру постепенной экспертизы. По опросам "Спутник V" - одна из наиболее желанных вакцин в Европе. В случае выдачи условного регистрационного удостоверения и одобрения со стороны Еврокомиссии российская вакцина сможет централизованно поставляться в ЕС.
Сейчас на рынке Евросоюза авторизованы три вакцины: компаний Pfizer/BioNTech (закупка до 600 миллионов доз), Moderna (два контракта до 460 миллионов доз) и AstraZeneca (до 400 миллионов доз). Также ЕК заключила контракты на поставки в ЕС вакцин с компаниями Johnson&Johnson, Sanofi-GSK, CureVac.
Пока Sanofi-GSK и CureVac не подали заявки для авторизации своих препаратов на рынке ЕС, J&J подала заявку на авторизацию 16 февраля. CureVac 12 февраля сделала запрос на проведение процедуры постепенной экспертизы rolling review.
Всего страны ЕС благодаря контрактам Еврокомиссии смогут получить доступ более чем к 2,3 млрд доз антикоронавирусных вакцин. В ЕС ожидают, что к середине сентября в Европе уже будут привиты порядка 70% жителей.