Американская фаркомпания Merck собирается запустить первый препарат от коронавируса с доказанной эффективностью под названием молнупиравир. Принцип действия в том, что он препятствует самовоспроизведению вируса, сообщает Bfm.ru.
Препарат прошел вторую стадию клинических исследований, однако Merck надеется получить разрешение на его применение уже в ближайшее время. Изначально молнупиравир был разработан в лабораториях частного университета Эмори как противогриппозный препарат. Затем лицензия на формулу была перепродана за 1,2 млрд долларов фармкомпании Merck.
Весной 2020 года была обнаружена активность молнупиравира в отношении SARS-CoV-2. После этого начались его исследования на животных, а затем - на людях. Через год главврач Merck Research Laboratories Рой Бейнс заявил, что полученные данные «предоставляют значимые доказательства противовирусного потенциала дозы 800 мг». Якобы применение молнупиравира снижает в два раза необходимость госпитализации больных коронавирусом.
В клиническом исследовании молнулпиравира приняло участие 775 человек. Уровень госпитализации среди пациентов, принимавших препарат, составил 7% по сравнению с 14% среди тех, кто принимал плацебо. При этом в группе молнупиравира не было смертей по сравнению с восемью смертями в группе плацебо.
Сейчас Merck надеется получить от американского агентства по лекарственным средствам экстренное разрешение на использование препарата без прохождения третьей стадии исследований. Молнупиравир не первый противогриппозный препарат, который предлагалось применять для лечения коронавируса. Но все они были отметены,.
Еще в июне компания договорилась с правительством США о поставках 1,7 млн курсов лечения на общую сумму в 1,2 млрд долларов, как только препарат получит экстренное разрешение на использование.
К концу 2021 года фармкомпания рассчитывает произвести еще 10 млн курсов и нарастить производство в следующем году. Одновременно она заключила предварительные сделки с правительствами других стран. Merck заявляет, что будет применять многоуровневый подход к ценообразованию, основанный на критериях по уровню доходов Всемирного банка.
В апреле компания заключила лицензионные соглашения с производителями непатентованных препаратов в Индии, чтобы ускорить доступ молнупиравира в страны с низким и средним уровнем дохода как только он получит необходимые разрешения.